Jetzt RiliBÄK-Konformität für VirClia Monotests von Bundesärztekammer offiziell bestätigt
Nicola Buchner, 28.05.2018Heute erreichen uns hervorragende Neuigkeiten: Die Bundesärztekammer hat für unsere VirClia Monotests die Konformität mit ihren Richtlinien (RiliBÄK) offiziell bestätigt und somit den uneingeschränkten Einsatz in den klinischen Laboren eröffnet.
Um die Vorgaben der internen Qualitätssicherung einzuhalten, die das Mitführen einer Positivkontrolle beim Chargenwechsel der Reagenzien jedes Erregers vorsehen, können laut Bundesärztekammer für die externe Positivkontrolle die Reaktions-Vertiefungen der entsprechenden Monotests verwendet werden. Neben der Nutzung kommerziell verfügbarer Kontrollen, werden dabei alternativ auch laboreigene Kontrollen aus positivem Patientenserum für die Qualitätssicherung akzeptiert, wenn keine kommerziellen Kontrollen verfügbar sind. Der Hersteller der VirClia Monotests Vircell hat bereits für fast alle Parameter erfolgreich die Nutzung der Kontrollseren des Herstellers VirionSerion mit dem VirClia Analyzer getestet
Unsere VirClia Monotests decken mit mehr als 80 verschiedenen Parametern ein breites Spektrum der infektionsserologischen Diagnostik ab. Basierend auf dem Prinzip der Chemilumineszenz erlauben sie als ready-to-use Tests eine hohe Sensitivität, bei minimaler Hands on Time.