„Die relative Gesamtgenauigkeit des STANDARD M10-Tests betrug 99,8 bzw. 98,2 % für die E- und ORF1ab-Gene. Die entsprechenden Sensitivitätsparameter lagen bei 99,5 bzw. 95,5 %. Beim Nachweis von mindestens einem Gen-Target war die Übereinstimmung zwischen den Assays perfekt, mit einer relativen Sensitivität des STANDARD M10 von 100 %. Es traten keine falsch-positiven Ergebnisse auf, was eine Spezifität von 100 % ergibt.“
Relative diagnostische Genauigkeit des STANDARD M10 SARS-CoV-2 Assays, nach Parameter und Zielgen (n=500).
Journal of Clinical Medicine, 11 (2465). https://doi.org/10.3390/jcm11092465
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Flexibel und frei konfigurierbar: Mit bis zu 8 voneinander völlig unabhängigen Modulen pro Steuerkonsole, für eine Vielzahl von Parametern und verschiedenster Applikationsmethoden!
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HIV / Hepatitis
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POC MDx Plattform in Laborqualität.
Einfaches, intuitives User-Interface und minimale Hands-On Time.
Early Call: Erste Ergebnisse schon nach 20 Minuten mit der LAMP Methode.
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STANDARD M10 Konsole & Analyzer Modul
Einfach & Schnell
Ergebnisse in 20-60 Minuten.
Multiplex
Bis zu 12 Targets, inklusive Kontrolle.
2-in-1 MDx Plattform
Isothermale Amplifikation für qualitative Parameter / qPCR für quantitative Parameter.
Modular & Skalierbar
Skalierbare Konfiguration von einem, bis hin zu acht Modulen (pro Konsole) für den individuellen Durchsatz.
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Nahtlose Integration in bestehende Umgebungen.
STANDARD M10 All-in-One Cartridge
Vollautomatische NA Extraktion + Amplifikation
Lagerung bei Raumtemperatur
Eine Minute Vorbereitungszeit
Zuverlässiges Ergebnis durch etablierte Technologien
Multiplex mit FAM/HEX/Cy5
Endergebnis in 30 Min. (LAMP), 60 Min. (RT-PCR)
FAQ
Die Vereinigung von qPCR und LAMP im STANDARD M10 System, erlaubt es Ihnen mit bis zu 8 voneinander völlig unabhängigen Modulen (pro Steuerkonsole), simultan quantitative und qualitative Tests durchzuführen sowie auf Viruslasten und Punktmutationen zu testen.
- Arbovirus Panel: DENV (DENV1-4 serotypes), ZIKV, CHIKV, YFV, WNV
- C.difficile: tcdB Gen (DNA)
- HBC*
- HCV*
- HIV*
- HPV: E6/E7 Gen, HPV16,18 / High risk (31,33,35,39,45, 51,52,56,58,59,66,68)
- MDR-TB: MTB (IS1081, IS6110) / RIF (rpoB) / INH (katG, inhA)
- MTB/NTM: MTB (IS6110) / NTM (ITS)
- MPX/OPX**: MPX-G2R/-CB/-WA, OPX-E9L
- Respiratorisches Panel: Influenza A: M Gen / Influenza B: NS1 Gen / RSV: M Gen / SARS-CoV-2: ORF1ab, N Gen
- SARS-CoV-2
- SARS-CoV-2 Kontroll-Kit
*In Kürze erhältlich.
**RUO
- Arbovirus 6*
- Flu/SARS-CoV-2 Turbo*
- MDR-TB*
- SARS-CoV-2 Turbo
- ZIKV*
*In Kürze erhältlich.
- XDR-TB
- Antibiotic-Resistant STDs
- Respiratory Bacteria*
* Bacteria pathogens: Mycoplasma pneumoniae (MP), Chlamydophila pneumoniae (CP), Legionella pneumophila (LP), Haemophilus influenzae (HI), Streptococcus pneumoniae (SP), Bordetella pertussis (BP), Bordetella parapertussis (BPP)
- Testmethode: LAMP und Real-Time PCR
- Betriebsbedingungen: Umgebungstemperatur 10-40°C, Luftfeuchtigkeit 20-80%
- Skalierung: Bis zu 8 x Modul mit 1 x Konsole
- Datenspeicher: 5,000 Patientenergebnisse
- Externe Schnittstellen: LAN, USB (x4)
- LIS/HIS: HL7 PCD-01 Unterstützung
- Größe M10 Konsole: 17 x 23 x 39 cm / M10 Modul : 14 x 33 x 32 cm
- Gewicht M10 Konsole: 2kg / M10 Modul: 7kg
In der Basiskonfiguration mit einer Steuerkonsole können Sie bis zu acht Testungen (bei acht Modulen), parameter- und technologieunabhängig, parallel durchführen.
Zudem können Sie die Module „on the fly“, noch während andere Module aktiv sind, mit neuen Proben be- und entladen und neue Testungen starten.
Das STANDARD M10 System ist unendlich skalierbar! Sobald Sie über zwei Steuerkonsolen verfügen, haben Sie die Möglichkeit, bis zu 16 Module zu nutzen! Drei Steuerkonsolen = 24 Module, usw.
