Neu bei bestbion dx: TestLine – Innovationen für die klinische Diagnostik
Falk Wulms, 08.05.2023
Komplettlösungen für Infektionskrankheiten & Immunologie
Seit mehr als 30 Jahren widmet sich TestLine der Entwicklung und Herstellung hochwertiger diagnostischer Produkte für die Human- und Veterinärmedizin mit den Fokuspunkten Infektionsserologie und Immunologie. Wir bei bestbion dx, freuen uns auf die Zusammenarbeit mit unserem neuen Partner!
ELISA
Höhere Sensitivität. Kurze Bearbeitungszeit.
ELISA ist ein Standardverfahren in der Serologie. Sie beruht auf dem einfachen Prinzip der Antikörper-Antigen-Bindung und bietet die Möglichkeit, die Konzentration praktisch aller Antigene mit verfügbaren Antikörpern zu messen. Diese Technologie bietet einen hohen Durchsatz, große Zuverlässigkeit sowie eine leichte Handhabung für die tägliche Arbeit in Laboren.
Microblot-Array
Die Zukunft gehört Multiplex
Microblot-Array ist ein Immunoblot-Array im Mikrotiterplattenformat der für eine effiziente Multiplex-Diagnostik entwickelt wurde. Die Technologie beseitigt den Engpass der traditionellen BLOT-Verarbeitung und -Kapazität und eröffnet den Weg zu Hochdurchsatztests und Automatisierung.
IMMUNOBLOT
Tests für Ihre Bestätigungsanalysen
Immunoblot-Kits ermöglichen den gleichzeitigen Nachweis mehrerer Marker in Serum, Plasma, Liquor und Synovialflüssigkeit. Die Kits sind ein wichtiges Instrument für die Differenzierung von Krankheiten mit ähnlichen Symptomen und werden zur Bestätigung von grenzwertigen oder positiven ELISA-Tests verwendet.
Der Vorteil der Microblot-Array ANA-Kits gegenüber anderen Systemen, liegt in der großen Anzahl von Antigenen, die gleichzeitig in einer Probe nachgewiesen werden können. Die Kits sind in erster Linie für die Bestätigung von ELISA- oder anderen Screening-Methoden konzipiert.
Sie ermöglichen jedoch auch die Identifizierung spezifischer Antikörper und damit die Differenzierung von systemischen Autoimmunerkrankungen wie Myositis, Sklerodermie, systemischem Lupus und weiteren Erkrankungen. Die Kits sind für den Nachweis von spezifischem IgG in Humanserum oder -plasma optimiert und validiert.
Das Immunoplot-Prinzip basiert darauf, dass hochspezifische rekombinante Antigene an eine Nitrozellulosemembran gebunden sind, die auf einer Kunststoffunterlage befestigt ist. Im ersten Reaktionsschritt, wenn die einzelnen Streifen mit der getesteten Probe inkubiert werden, binden sich die spezifischen Antikörper an die entsprechenden Banden auf dem Streifen.
Nach dem Waschen werden die Streifen mit einem Konjugat inkubiert. Die Visualisierung erfolgt durch Inkubation mit einer Substratlösung. Nach der Farbentwicklung werden die Teststreifen getrocknet und anhand des beiliegenden Protokolls ausgewertet.
FAQ - Microblot-Array
- DS2
- DSX
- Agility
- Gemini
- Triturus ELISA
Auch andere vollautomatische ELISA-Instrumente können, nach der Validierung des MBA-Assays und des Instrumentes durch den Hersteller (mit bekannten Proben), verwendet werden.
Die Anzahl der auf einmal zu bearbeitenden Proben hängt vom genutzten System ab. Jedes System verfügt über eine unterschiedliche Anzahl von Platten/Assays/Proben, welche es bearbeiten kann.
- DS2 = 2 Kits
- DSX = 4 Kits
- Agility = 12 Kits
- Gemini = 2- 3 Kits
- Triturus ELISA = 4 Kits
Ein MBA-Kit verfügt über 96 Wells. So können mit einem Kit bis zu 96 Patientenproben analysiert werden!
Auch hier kommt es auf das System an. Die Methode selbst dauert etwa 2 Stunden, plus 30 Minuten Trocknung im Inkubator (TestLine-Dryer).
Wenn die Reaktionsplatte an einem sauberen, dunklen und trockenen Ort gelagert wird, kann diese noch eine Woche nach der Verarbeitung analysiert werden. Die Verwendung nach sieben Tagen ist möglich, wird aber NICHT empfohlen!
- Ohne Inkubator (TestLine-Dryer): ca. 2-3 Stunden
- Mit Inkubator (TestLine-Dryer): ca. 30 Minuten
Dies ist möglich, aber nicht empfehlenswert. Der mitgelieferte TestLine-Dryer sorgt für einen optimalen Trockungsprozess.
Bei der automatischen Abarbeitung entsteht ein Totvolumen, welches durch die Nutzung zusätzlicher Universal-Lösung ausgeglichen wird.
- Grün = IgA
- Blau = IgG
- Rot = IgM
Die Autodiagnose muss alle 20 Betriebsstunden durchgeführt werden. In der Praxis alle 3-6 Monate, je nachdem, wie viele Reaktionsplatten pro Woche in Betrieb sind. Eine Validierung durch das Service-Team muss einmal im Jahr erfolgen.
- Jede Vertiefung hat einen Test und eine Konjugatkontrolle (in dreifacher Ausführung).
- Jede Vertiefung enthält 4 Kalibratoren (in dreifacher Ausfertigung).
- Eine Positivkontrolle ist im Kit enthalten.
- Serum (10 µl)
- Liquor (50 µl)
- Synovialflüssigkeit (10 µl)
Die Ergebnisse sind qualitativ, semi-quantitativ oder quantitativ.
Die Antigene sind in dreifacher Ausführung enthalten, um eine genauere Auswertung zu ermöglichen. Die Software errechnet den Durchschnitt der drei Messungen.
Wenn einer der drei Messpunkte (Spots) beschädigt oder verschmutzt ist, wird der abnorme Wert automatisch von der Auswertung ausgeschlossen. Die Berechnung erfolgt dann aus den beiden verbleibenden Messpunkten.
FAQ - IMMUNOBLOT
Die Auswertung muss innerhalb von 24 Stunden nach der Testdurchführung erfolgen.
Die Trocknung dauert 30 Minuten. Legen Sie die Teststreifen vorsichtig auf ein saugfähiges Papier, um die Flüssigkeit aus dem unteren Hohlraum (Probenloch) zu entfernen. Lassen Sie die Streifen 30 Minuten lang trocknen, bevor Sie die Ergebnisse auswerten.
Die Wartung muss einmal im Jahr von einem Servicetechniker durchgeführt werden. Sie können das Innere des Geräts regelmäßig von Staub und Salzpartikeln befreien.
Der BlueDiver muss nicht kalibriert werden! Vor der Testung ist zu überprüfen, ob die Teststreifen korrekt in die Kartuschen eintauchen. Wichtig ist, dass die Immunoblot-Software immer auf dem neuesten Stand ist!
Eine Dekontamination ist nicht erforderlich, es genügt die gebrauchte Teststreifen und Kartuschen zu entsorgen.
- Es gibt zwei Möglichkeiten, das Patientenserum zu pipettieren:
- 1) Auftragen der Proben durch Pipettieren von 10 μl des Patientenserums/Plasmas in die unteren Probenlöcher der Streifen.
(2:27-2:34 min)
- 2) Alternativ, können Sie die 10 μl des Serums/Plasmas direkt in den Verdünnungspuffer („Well I“) der Kartusche pipettieren. Für die Analyse von Synovialflüssigkeit, pipettieren Sie 40 μl der Probe in Vertiefung I.
Die Ergebnisse sind semi-quantitativ.
- 10 µl Serum und Plasma für alle Tests
- 40 µl Synovialflüssigkeit (Borrelien IgG, IgM)
- 500 µl Zerebrospinalflüssigkeit (Borrelien IgG, IgM)
Bei +2°C bis +8°C.
Auf der Vorderseite des Streifens befinden sich eine Streifennummer und ein Barcode zur Identifizierung. Identifiziert werden Art des Tests und die Antikörperklasse.
Die Streifen und Kartuschen sind dazu bestimmt, in chargenspezifischen Paaren zusammengeführt zu werden. Die Kombination unterschiedlicher Chargen führt zum automatischen Abbruch der Abarbeitung.
1 Stunde 14 Minuten
- Grenzwertig 7,5 – 8,5
- Positiv > 8,5
- INSTAND (DE) und Laborqualität (FI)